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监测项目
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技 术 指 标
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监测方法
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监测频次
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100级
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10000级
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100000级
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300000级
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温度，℃
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（无特殊要求时）1828
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JGJ71——1990
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1次/班
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相对湿度，%
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45~65
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1次/班
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风速，m/s
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水平层流≥0，4
垂直层流≥0，3
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——
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——
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——
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1次/月
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换汽次数，次/h
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——
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≥20
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≥15
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≥12
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1次/月
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静压差，Pa
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不同级别洁净室（区）及洁净室（区）
与非洁净室（区）之间≥5
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1次/月
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洁净室（区）与室外大气≥10
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1次/月
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尘埃数
个/m3
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≥0，5μm
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≤3500
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≤350000
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≤3500000
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≤10500000
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GB/T16292—1996
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1次/季
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≥5μm
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——
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≤2000
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≤20000
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≤60000
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浮游菌数，个/m3
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≤5
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≤100
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≤500
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——
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GB/T16293—1996
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1次/季
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沉降菌数，个/皿
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≤1
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≤3
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≤10
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≤15
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GB/T16294—1996
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1次/周
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说明：无菌医疗器具洁净室（区）在静态条件下检测的尘埃数、浮游菌数或沉降菌数、换气次数（100级层流风速）、静压差、温度、相对湿度必须符合规定，应按监测频次对上述参数进行动态测试。
