2022年08月，我公司顺利通过洁净室环境及设备验证CNAS相关资质的考评，2022年10月取得CNAS资质证书。
卫生部关于医院洁净手术部验收和年检的规定 副标题：医院洁净手术部工程认证检查评定标准 第一章 总则 第一条 为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》，加强对医院洁净手术部工程验收和日常的监测管理制定本规定。 第二条 本规定适用于中华人民共和国境内各级各类有洁净手术部的医院。（适用范围） 第三条 工程验收和抽检的依据是《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》；此外，年检还应执行GB15982《医院消毒标准》、《医院感染管理规范》。（依据） 第四条
医药工业洁净厂房设计规范 GB 50457-2008 由中华人民共和国住房和城乡建设部以及中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布，2008-11-12发布，2009-06-01实施。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途
监测项目 技 术 指 标 监测方法 100级 10000级 100000级 300000级 温度.C
监测项目 技 术 指 标 监测方法 监测频次 100级 10000级 100000级 300000级 温度，℃ （无特殊
电子工业洁净厂房设计规范 GB 5050472-2008 由中华人民共和国住房和城乡建设部以及中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布，2008-12-15发布，2009-07-01实施。
第一条 为规范病原微生物实验室(以下简称“实验室”)生物安全环境管理工作，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和有关环境保护法律和行政法规，制定本办法。 第二条 本办法适用于中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全环境管理。 本办法所称的病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 本办法所称的实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样品有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，
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