杭州神州洁净空气检测有限公司位于西湖区万塘路30号杭州高新东方科技园区，注册资本600万元，是一家专业从事制药、医疗器械、保健食品、化妆品、电子工业、医院手术室及制剂室等行业洁净厂房的空气净化系统检测、高效过滤器检漏、灭菌柜验证、压缩空气验证、臭氧浓度检测、纯化水检测、计量器具校准等服务的第三方检测机构。公司成立于2004年，并于当年通过了浙江省技术监督局计量认证，是浙江省最早开展灭菌器验证和高效过滤器检漏、压缩空气验证及臭氧浓度检测的专业机构，也是全国规模较大的洁净厂房检测领域的第三方检测机构之一。目前公司已获得CMA资质认定和CNAS认可，涉及的检测方法72个，参数197个；涉及的校准方法72个，被校对象71个。
公司现有工作用房面积为1655平方米，其中办公用房675平方米，仪器室200平方米，微生物实验室200平方米、校准实验室580平方米。
公司现有员工110人，其中高级工程师4人，中级及同等能力者21人，助理工程师12人，一级注册计量师2人，二级注册计量师16人，在我们的技术团队里，具有从事检测技术工作3年以上的人员91人，占比83%；具有从事检测技术工作5年以上的人员55人，占比50%；具有从事检测技术工作10年以上的人员29人，占比26%。
公司以GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(等同采用ISO/IEC17025)、检验检测机构资质认定评审准则等为纲领，编制成《质量手册》，同时，依据《质量手册》制定了相应的程序文件及其他支持性文件，通过对体系文件的分层管理，方便了员工的理解和执行，并使公司的所有活动都有章可循和有据可查。公司的质量方针是:公正、科学、准确、高效、规范。
目前公司拥有仪器设备1000多台（套），其中用于验证的探头共有188台（套），其中无线湿热探头442个，无线温湿度探头3242个，其它探头811个（含Kaye探头144个）。另外，公司70%以上的设备都是国外品牌，如：美国Kaye验证仪；美国ATI公司气溶胶光度计及气溶胶发生器；德国DRAEGER压缩空气检测仪；美国ECO和2B臭氧检测仪；美国FLUKE温湿度计；美国TSI风量仪；日本加野风量仪；日本加野风速计；美国FLUKE数字微压仪；美国MARK数字微压计；美国METONE的100L大流量粒子计数器；美国PMS的100L大流量粒子计数器；美国CLIMET的100L大流量粒子计数器；美国FLUKE的干井炉等。同时与上海、深圳有关科研单位合作，可对库房、冰箱、培养箱、干热灭菌器、湿热灭菌器、发酵罐、隧道烘箱等设备进行性能验证。
公司纪事：2010年7月，公司被杭州市食品药品监督管理局指定为对杭州市无菌制剂生产厂家进行高效过滤器检漏的唯一单位。2011年8月公司又受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市无菌制剂生产厂家的高效过滤器进行飞行检查。2013年10月受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市18家无菌制剂、口服制剂及外用制剂的药品生产企业的洁净车间的洁净度进行检测。2014年7月，受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市11家无菌制剂、口服制剂及6家保健品生产企业(医院)的高效过滤器检漏、洁净室综合性能检测、自净时间检测、臭氧浓度检测、气流流型检测和灭菌器验证。2015年7月，中标杭州市市场监督管理局的药品生产企业洁净车间洁净度检测招标项目。2016年7月，中标杭州市市场监督管理局的药品和保健食品生产企业洁净车间洁净度检测招标项目。2021年-2023年，连续两年受嘉兴市市场监督管理局委托，对嘉兴市的医疗器械生产企业的洁净车间进行飞行检查。2025年，受宁波市市场监督管理局委托，对宁波市的药品生产企业的洁净车间进行飞行检查。
2024年7月，杭州市市场监督管理局组织了全市检验检测机构的能力比对活动，我司作为参考实验室，参与了对全市洁净室领域的检验检测机构的现场考核和授权签字人的理论考核，并在机构实地核查环节，获得“优秀”的评价，是全市唯一被评价为“优秀”的非法定第三方检验检测机构。
公司现有工作用房面积为1655平方米，其中办公用房675平方米，仪器室200平方米，微生物实验室200平方米、校准实验室580平方米。
公司现有员工110人，其中高级工程师4人，中级及同等能力者21人，助理工程师12人，一级注册计量师2人，二级注册计量师16人，在我们的技术团队里，具有从事检测技术工作3年以上的人员91人，占比83%；具有从事检测技术工作5年以上的人员55人，占比50%；具有从事检测技术工作10年以上的人员29人，占比26%。
公司以GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则(等同采用ISO/IEC17025)、检验检测机构资质认定评审准则等为纲领，编制成《质量手册》，同时，依据《质量手册》制定了相应的程序文件及其他支持性文件，通过对体系文件的分层管理，方便了员工的理解和执行，并使公司的所有活动都有章可循和有据可查。公司的质量方针是:公正、科学、准确、高效、规范。
目前公司拥有仪器设备1000多台（套），其中用于验证的探头共有188台（套），其中无线湿热探头442个，无线温湿度探头3242个，其它探头811个（含Kaye探头144个）。另外，公司70%以上的设备都是国外品牌，如：美国Kaye验证仪；美国ATI公司气溶胶光度计及气溶胶发生器；德国DRAEGER压缩空气检测仪；美国ECO和2B臭氧检测仪；美国FLUKE温湿度计；美国TSI风量仪；日本加野风量仪；日本加野风速计；美国FLUKE数字微压仪；美国MARK数字微压计；美国METONE的100L大流量粒子计数器；美国PMS的100L大流量粒子计数器；美国CLIMET的100L大流量粒子计数器；美国FLUKE的干井炉等。同时与上海、深圳有关科研单位合作，可对库房、冰箱、培养箱、干热灭菌器、湿热灭菌器、发酵罐、隧道烘箱等设备进行性能验证。
公司纪事：2010年7月，公司被杭州市食品药品监督管理局指定为对杭州市无菌制剂生产厂家进行高效过滤器检漏的唯一单位。2011年8月公司又受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市无菌制剂生产厂家的高效过滤器进行飞行检查。2013年10月受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市18家无菌制剂、口服制剂及外用制剂的药品生产企业的洁净车间的洁净度进行检测。2014年7月，受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市11家无菌制剂、口服制剂及6家保健品生产企业(医院)的高效过滤器检漏、洁净室综合性能检测、自净时间检测、臭氧浓度检测、气流流型检测和灭菌器验证。2015年7月，中标杭州市市场监督管理局的药品生产企业洁净车间洁净度检测招标项目。2016年7月，中标杭州市市场监督管理局的药品和保健食品生产企业洁净车间洁净度检测招标项目。2021年-2023年，连续两年受嘉兴市市场监督管理局委托，对嘉兴市的医疗器械生产企业的洁净车间进行飞行检查。2025年，受宁波市市场监督管理局委托，对宁波市的药品生产企业的洁净车间进行飞行检查。
2024年7月，杭州市市场监督管理局组织了全市检验检测机构的能力比对活动，我司作为参考实验室，参与了对全市洁净室领域的检验检测机构的现场考核和授权签字人的理论考核，并在机构实地核查环节，获得“优秀”的评价，是全市唯一被评价为“优秀”的非法定第三方检验检测机构。
