杭州神州洁净空气检测有限公司位于杭州高新东方科技园区，注册资本金600万元，现有员工90人（其中高级职称4人，中级职称10人），是一家从事药厂、医院手术室及制剂室、医疗器械厂、保健食品厂、化妆品厂及电子行业洁净车间的空气净化系统检测、高效过滤器检漏、灭菌柜性能验证（温湿度均匀性试验）、压缩空气验证、臭氧浓度检测、GMP认证咨询及计量器具校准的服务性公司。于2004年通过浙江省技术监督局计量认证。是目前全国规模比较大、在浙江省较早开展灭菌器验证和高效过滤器检漏、压缩空气验证及臭氧浓度检测的专业公司。 公司为了确保检测数据的公正、准确和有效，建立了一套完整的质量管理体系并配备了相应的技术人员。所用检测设备90%以上是从国外进口的比较先进的仪器设备。如：美国ATI公司高效过滤器检漏测试仪及气溶胶发生器；德国Draeger的压缩空气检测仪；美国ECO的紫外臭氧检测仪；美国FLUKE温湿度计；美国TSI风量仪；日本加野风量仪；日本加野风速计；德国Testo数字微压仪；美国MARK数字微压计；美国Metone的100L大流量粒子计数器；美国PMS的 100L大流量粒子计数器；美国CLIMET的100L大流量粒子计数器；美国FLUKE的干井炉及美国机芯的大流量气流流向检测仪等等，同时和上海、深圳有关科研单位合作，开展了对灭菌器的性能验证，可对干热灭菌器、湿热灭菌器、发酵罐、隧道烘箱等进行性能验证；现公司有二十五套温度均匀性验证设备（其中十六套为无线温湿度仪、一套为32路、八套为温湿度仪）和六套高效过滤器检漏仪器、五套洁净室综合性能检测仪器。近日公司又引进了美国ATI公司新生产的高效过滤器检漏测试仪2I光度计，对高效过滤器的检漏可发挥更好的作用。同时可为客户的生产及运营提供更专业的维护支持和技术服务。2010年7月，公司被杭州市食品药品监督管理局指定为对杭州市无菌制剂生产厂家进行高效过滤器检漏的单位。2011年8月公司又受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市无菌制剂生产厂家的高效过滤器进行飞行检查。2010年9月受浙江省食品药品监督管理局委托，编写了GMP认证检查员手册（空气净化系统）。2011年7月受浙江省食品药品监督管理局委托，参与了无菌制剂检查员手册（空气净化系统）的修改工作。2013年10月受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市18家无菌制剂、口服制剂及外用制剂的药品生产企业的洁净车间的洁净度进行检测。2014年7月, 受杭州市食品药品监督管理局委托，对杭州市11家无菌制剂、口服制剂及6家保健品生产企业（医院）的高效过滤器检漏、洁净室综合性能检测、自净时间检测、臭氧浓度检测、气流流型检测和灭菌器验证。2015年7月，在杭州市市场监督管理局的药品生产企业洁净车间洁净度检测招标中，又以高分中标。2016年3月受杭州市西湖区市场监督管理局委托，对西湖区的无菌制剂企业、药包材生产企业及医院制剂室的洁净车间进行检测。2016年6月在杭州市市场监督管理局洁净车间洁净度检测招标中再次中标。2016年9月受嘉兴市市场监督管理局委托，对嘉兴市的9家药品生产企业洁净车间进行检测。2017年3月受嘉兴市市场监督管理局委托，对嘉兴市的10家药品生产企业洁净车间进行臭氧浓度检测。 自2014年6月起，公司筹备开展计量器具的校准工作，经过一年的努力，于2015年7月17日取得了可开展砝码，电子天平，机械、架盘天平，机械、电子衡器，压力表，真空压力表，压力变送器，工作用玻璃液体温度计，压力式、双金属温度计，工业铂电阻，数字温湿度指示仪，数字式、机械式温湿度表，酸度计，电导率仪，常用玻璃量器，移液器，紫外、可见分光光度计，液相、气相色谱仪、原子吸收仪，培养箱、马弗炉、烘箱、风量罩等60个计量器具的校准备案证书。 2018年10月，公司通过了部分校准项目的CNAS认证；2018年10月30日省质量技术监督管理局颁布了由我司起草的风量罩校准规范，填补了省内空白。2020年7月，我公司在CNAS复查中顺利通过评审；2020年8月我公司受嘉兴市市场监督管理局对嘉兴地区部分医疗器械洁净厂房进行飞行检查；2020年7月我公司在浙江医药股份有限公司设备设施验证招标中中标。
本公司依靠过硬的技术水平，服务于全国制药企业，多次担任完成药品生产的GMP实施及认证工作。到目前，我们的客户均已顺利通过了GMP认证。 我公司的服务宗旨是：敬业、严谨、诚信，为客户提供优质服务。 我公司的质量方针是：方法科学、数据准确、行为公正、服务满意。 公司将以不懈的努力，敬业的企业精神，努力为医药电子行业增添光彩。
